微電生理(688351)

【資料圖】

主要觀點：

事件：

公司發(fā)布 2023 年中報， 2023 年上半年公司營業(yè)收入約 1.42 億元（ yoy+16.58%），歸母凈利潤 215.54 萬元（ yoy+44.60%）。 銷售毛利率約 67.64%。

其中， 公司 2023Q2 營業(yè)收入 0.90 億元（ yoy+35.83%），歸母凈利潤 1148.15 萬元（ yoy+594.98%）。

點評：

三維電生理手術快速增長， 23Q2 收入增長符合預期

2023Q2 公司實現收入 0.90 億元，環(huán)比 2023Q1 的 0.52 億元增長約 72.62%。 2023Q1，受電生理省際聯盟集中帶量采購實施前經銷商訂貨量減少的影響，公司銷售收入同比有所下降。第二季度，集中采購陸續(xù)落地執(zhí)行，手術量快速提升， 公司產品價格體系調整完成， 終端植入使用量快速上升，同時經銷商觀望減少拿貨的影響也消除。

2023 年上半年，公司電生理手術量快速提升，同比增長超過 50%，截至 2023 年二季度末，公司三維手術累計超過 4 萬例，累計覆蓋醫(yī)院900 余家。 同時， 公司全面開展 TrueForce 壓力導管商業(yè)化推廣， 該導管是首款國產品牌的壓力射頻消融導管， 自 2023 年 2 月上市后已在 26個省市完成了 300 余例射頻消融手術。

冷凍消融產品獲批，房顫解決方案完整

公司球囊型冷凍消融導管及冷凍消融設備于 8 月 24 日公告正式獲得 NMPA 批準，標志著公司冷凍消融系統(tǒng)作為首個獲批的國產同類產品正式開啟商業(yè)化進程。 房顫冷凍消融相比于傳統(tǒng)的射頻消融，冷凍消融具有術式相對簡單、學習曲線短、結果可重復性好等優(yōu)勢。 冷凍消融球囊疊加公司此前已經獲批的壓力射頻消融導管，公司目前能提供兩種術式來解決房顫問題，能滿足不同資歷的醫(yī)生的需求。目前，公司壓力導管的手術數已經完成了 300 多例，公司在房顫術式是國產公司的領導者，持續(xù)新產品獲批也有利于公司增強競爭優(yōu)勢。

除冷凍消融和射頻消融外，公司也在脈沖消融技術路線加大投入，公司追加投資此前入股的上海商陽醫(yī)療科技有限公司，預計將持有商陽醫(yī)療 15.00%的股權。 商陽醫(yī)療核心在研產品一次性磁電雙定位脈沖電場消融導管和心臟脈沖電場消融儀目前處于臨床隨訪階段，預計 2025年可獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊證書。 通過投資商陽醫(yī)療，公司將進一步完善在 PFA 領域的研發(fā)布局。

在研管線豐富，后續(xù)商業(yè)化可期

公司持續(xù)拓展在研產品管線，推進產品研發(fā)和獲批進度。（ 1） 壓力感知脈沖消融導管正在開展臨床試驗，預計 2023 年年內完成； （ 2） 公司第四代Columbus三維心臟電生理標測系統(tǒng)已于2022 年12 月遞交國內注冊，預計 2023 年底獲批；（ 3） 腎動脈消融導管于今年 3 月份完成首例臨床入組； （ 4） 公司持續(xù)推進與 Stereotaxis 的合作深度，公司的三維標測系統(tǒng)目前已具備支持遠程手術條件，雙方共同研發(fā)的磁導航消融導管目前已完成型檢測試。

投資建議

維持盈利預測不變， 預計 2023-2025 年公司收入分別為 3.41 億元、4.87 億元和 6.98 億元，收入增速分別為 31.0%、 42.9%和 43.2%，2023-2025 年歸母凈利潤分別實現 0.17 億元、 0.49 億元和 0.91 億元，增速分別為 483.8%、 181.7%和 86.5%， 2023-2025 年 EPS 預計分別為 0.04 元、 0.10 元和 0.19 元， 對應 2023-2025 年的 PE 分別為 503x、179x 和 96x， 公司是行業(yè)里三維手術解決方案較早完整推出的廠家， 房顫術式解決方案豐富，未來房顫手術放量可期， 維持“買入”評級。

風險提示

公司新產品商業(yè)化不預期風險。

公司行業(yè)競爭格局惡化風險。

公司在研臨床進展不及預期風險

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