華東醫(yī)藥兩次引進(jìn)全球創(chuàng)新外用制劑加碼外用制劑黃金賽道布局

2023-09-01 05:23:45來源：證券日報(bào)

8月31日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告稱，公司與丹麥MC2Therapeutics A/S的全資子公司MC2 TherapeuticsLtd.（以下簡稱“MC2”）簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議，獲得全球創(chuàng)新產(chǎn)品Wynzora?在大中華區(qū)域的獨(dú)家許可，包括臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。此次交易，中美華東將向MC2支付最高不超過1，600萬美元的首付款和臨床開發(fā)、注冊里程碑，最高不超過3，600萬美元的銷售里程碑，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

公告顯示，MC2 TherapeuticsLtd.成立于2005年，公司致力于研究皮膚生物學(xué)，利用專有的配方和藥物遞送系統(tǒng)PAD技術(shù)，為自身免疫性和慢性炎癥性皮膚病患者開發(fā)新的治療方案，其產(chǎn)品管線聚焦于自身免疫性疾病領(lǐng)域，現(xiàn)有已上市產(chǎn)品Wynzora?和在研產(chǎn)品MC2-03、MC2-25、MC2-11和MC2-22等。

(資料圖)

據(jù)公告顯示，Wynzora?乳膏是一種用于斑塊型銀屑病的局部治療的固定劑量組合，是目前全球唯一一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定組合的水性乳膏，具有較高的患者依從性和治療便利性。

另外，在藥效方面，在美國和歐盟進(jìn)行的Ⅲ期試驗(yàn)中，Wynzora?乳膏顯示出顯著的臨床有效性，良好的安全性和高度便利性，有望減少治療中斷，并提高患者對斑塊狀銀屑病局部治療的整體滿意度。

2020年7月份，Wynzora?乳膏被FDA批準(zhǔn)用于治療18歲及以上的斑塊型銀屑病，并于2021年7月份在歐洲獲批。華東醫(yī)藥表示，將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，計(jì)劃性啟動(dòng)Wynzora?乳膏在中國的臨床及注冊申報(bào)工作。

根據(jù)銀屑病基層診療指南（2022年）流行病學(xué)估算，中國銀屑病患者人數(shù)在700萬例以上。其中，斑塊狀銀屑病約占所有銀屑病病例的80%～90%，是銀屑病中最常見的類型。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2021年，中國的銀屑病藥物市場規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)于2030年將增長至95億美元，復(fù)合年增長率為27.1%。

華東醫(yī)藥一個(gè)月內(nèi)兩次布局創(chuàng)新藥物，強(qiáng)化外用制劑平臺優(yōu)勢。8月份，華東醫(yī)藥獲得了美國Arcutis在自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑（包括羅氟司特乳膏劑ZORYVE?和羅氟司特泡沫劑ARQ-154）在大中華區(qū)及東南亞的獨(dú)家許可。ZORYVE?乳膏是首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑?。òㄩg擦性銀屑病）的外用PDE4抑制劑。

至此，針對銀屑病，公司目前已布局生物制劑烏司奴單抗注射液、口服小分子藥物環(huán)孢素軟膠囊、單方外用制劑ZORYVE?乳膏和ARQ-154（羅氟司特泡沫劑）以及復(fù)方外用制劑Wynzora?乳膏，有望為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇。華東醫(yī)藥表示，公司在銀屑病領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品布局，持續(xù)夯實(shí)在銀屑病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

外用制劑具有良好的市場前景，是一個(gè)重要的藍(lán)海領(lǐng)域。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)化學(xué)藥品中國銷售情況統(tǒng)計(jì)，乳膏、軟膏和凝膠劑型外用藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2022年達(dá)到180億元人民幣，其中醫(yī)院端銷售額前10的產(chǎn)品中有6款用于治療皮炎和銀屑病等自身免疫性及炎癥性皮膚病。

華東醫(yī)藥表示，未來公司外用制劑平臺將圍繞銀屑病、特應(yīng)性皮炎、皮膚脈管性疾病、色素性疾病和毛發(fā)疾病五大領(lǐng)域持續(xù)深入布局，致力于打造全球領(lǐng)先的集研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化為一體的外用制劑平臺，并積極推進(jìn)在研及引進(jìn)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。據(jù)公司預(yù)計(jì)，2030年之前，華東醫(yī)藥外用制劑平臺將會(huì)有10多款產(chǎn)品陸續(xù)上市，最終實(shí)現(xiàn)公司在外用制劑領(lǐng)域的差異化布局及領(lǐng)先的市場競爭力。

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