8月30日、8月31日，通化金馬(000766)連續(xù)兩個交易日呈現(xiàn)出漲停走勢。截至8月31日收盤時止，通化金馬報于元，上漲元，漲幅為%。

8月31日晚間，通化金馬發(fā)布股票交易異常波動公告，公司前期披露的信息未發(fā)現(xiàn)需要更正、補(bǔ)充之處，目前公司經(jīng)營情況及內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化。

此前一天晚間，通化金馬披露，公司及全資子公司長春華洋自主研發(fā)、具有獨(dú)家專利的琥珀八氫氨吖啶片項目于2023年8月28日召開了III期臨床試驗揭盲預(yù)備會，圓滿完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。

(資料圖)

通化金馬及長春華洋自主研制的琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子化學(xué)類國家級新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默病，于2015年8月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的III期臨床批件，并于2017年1月以上海精神衛(wèi)生中心為組長單位，在全國34家臨床試驗中心開展相應(yīng)的臨床試驗研究。2021年8月已全部完成入組。為進(jìn)一步確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、完整和規(guī)范，公司與協(xié)辦方按照臨床試驗方案、GCP規(guī)范及CFDA的有關(guān)法規(guī)，對III期臨床試驗開展了扎實而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖圆楹驼墓ぷ鳌?/p>

通化金馬發(fā)起并于2023年8月28日在上海舉辦III期臨床試驗揭盲預(yù)備會，確認(rèn)盲態(tài)數(shù)據(jù)審核結(jié)論及數(shù)據(jù)入集決議，正式完成了盲態(tài)數(shù)據(jù)審核，為下一階段鎖庫、揭盲及統(tǒng)計工作提供扎實基礎(chǔ)。

新藥琥珀八氫氨吖啶片的研發(fā)對于通化金馬有著重要意義。

此前，通化金馬于2016年出資2250萬元收購神爾洋（長春華洋持股70%的控股子公司）的4名自然人股東持有的30%股權(quán)；通化金馬出資5550萬元，對長春華洋進(jìn)行增資，該增資款中的750萬元記入長春華洋的實收資本，余額4800萬元記入長春華洋的資本公積，增資后，通化金馬取得長春華洋60%股權(quán)。

長春華洋及神爾洋共同擁有治療輕、中度阿爾茨海默病的化藥類新藥琥珀八氫氨吖啶片的全部知識產(chǎn)權(quán)，并已獲準(zhǔn)開展該新藥的III期臨床研究。

通化金馬在彼時公告中表示，收購?fù)瓿珊?，有助于進(jìn)一步提升公司研發(fā)新藥能力，如果新藥琥珀八氫氨吖啶片能夠順利完成三期臨床，獲得生產(chǎn)許可，將會極大拓寬公司的發(fā)展空間，提升公司的實力。

通化金馬今年8月16日晚公告，擬以自有資金出資9360萬元收購長春華洋40%股權(quán)。收購?fù)瓿珊?，公司持有長春華洋股權(quán)比例由60%增至100%，長春華洋將成為公司的全資子公司。

收購?fù)瓿珊?，通化金馬將啟動新藥上市許可持有人申報工作，落實公司化藥類新藥琥珀八氫氨吖啶片的藥品上市許可持有人地位，繼續(xù)開展III期臨床試驗有關(guān)工作及承擔(dān)新藥上市申請事宜。

通化金馬在8月30日晚的公告當(dāng)中表示，后續(xù)將完成數(shù)據(jù)庫鎖定、揭盲及主要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。完成該項目上市許可申請的注冊準(zhǔn)備工作。

因為連續(xù)三個交易日內(nèi)漲幅偏離值累計達(dá)到20%、日漲幅偏離值達(dá)到7%，通化金馬8月31日登上龍虎榜。從龍虎榜數(shù)據(jù)看，市場中赫赫有名的“東財拉薩天團(tuán)”中的東方財富證券拉薩團(tuán)結(jié)路第二證券營業(yè)部現(xiàn)身榜單。

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