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以優(yōu)質(zhì)勘驗服務(wù)助力大宗醫(yī)療器械批發(fā)項目落戶

2023-08-25 01:49:24來源:魯中網(wǎng)


【資料圖】

近日,淄博宏濟醫(yī)藥有限公司的崔女士向沂源縣行政審批服務(wù)局提交了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請,接到申請后,現(xiàn)場勘驗工作人員第一時間與申請人電話溝通確定勘驗時間,展開核查指導。

在勘察現(xiàn)場,勘驗人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的要求,對該公司的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及庫房相關(guān)資料等信息進行全面核實,對企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫、設(shè)施設(shè)備等資料原件情況細化核查,并實地查看了企業(yè)經(jīng)營地址和倉庫地址、面積是否與申報材料一致等內(nèi)容。

經(jīng)過核實了解到,該公司經(jīng)營品類中包含低溫存儲的醫(yī)療器械,需使用冷庫保存。根據(jù)企業(yè)自身業(yè)務(wù)情況和經(jīng)營許可證要求,現(xiàn)場勘驗人員又重點查看了冷庫容積、溫濕度控制和監(jiān)測、安全措施等,同時查看了冷鏈配送設(shè)備、備用電源等運行情況,核對了專業(yè)機構(gòu)對其冷庫出具的校驗認證報告,確保庫房冷庫的安全、衛(wèi)生和正常運行。

“現(xiàn)場勘驗是行政許可審批事項的前置環(huán)節(jié),勘驗結(jié)果是做出審批決定的重要依據(jù)。該企業(yè)為全縣各大醫(yī)療機構(gòu)提供大宗醫(yī)療器械批發(fā)配送業(yè)務(wù),其中經(jīng)營許可證是保證企業(yè)合法經(jīng)營的重要證書之一。”縣行政審批服務(wù)局現(xiàn)場勘驗科工作人員這樣說道。

下一步,沂源縣行政審批服務(wù)局將進一步完善現(xiàn)場勘驗標準化手冊和勘驗目錄清單,做到流程優(yōu)化、高效規(guī)范、勘驗標準清晰,全面提升勘驗工作效能,切實提升群眾滿意度,努力為企業(yè)和群眾提供清正、優(yōu)質(zhì)、高效的現(xiàn)場勘驗服務(wù)。

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