【資料圖】

1、QC：叫做質(zhì)量控制，或者叫做質(zhì)量檢驗(yàn)；典型的工作地點(diǎn)是藥廠質(zhì)量部下屬的實(shí)驗(yàn)室；主要職責(zé)是檢驗(yàn)所有質(zhì)量管理體系要求檢驗(yàn)的樣品和項(xiàng)目，并確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確；這是一個(gè)技術(shù)性，或者說(shuō)比較需要實(shí)驗(yàn)技能的崗位，除了實(shí)驗(yàn)室主任以外，一般QC人員都僅對(duì)他檢驗(yàn)的藥品負(fù)責(zé)；可能有的藥廠的QC連取樣都是QA來(lái)完成的。

2、QA：叫做質(zhì)量保證， 美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動(dòng)體系。

3、很明顯，QA是一個(gè)管理體系，它其實(shí)并不是面向?qū)嶒?yàn)技術(shù)的，他是一個(gè)管理措施的集合；從大概念上講，QA包含QC，即QC是質(zhì)量保證的一部分；但是日常講的QA主要是刨除QC工作以外的部分。

4、典型的QA工作一般包括：質(zhì)量管理文件的建立及維護(hù)，供應(yīng)商審核，生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督，生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品最終放行，產(chǎn)品質(zhì)量偏差調(diào)查，質(zhì)量投訴調(diào)查及處理，各種驗(yàn)證的組織及審核批準(zhǔn)，等等；總之QA的工作不是簡(jiǎn)單的面向取樣所得的樣品，也不是簡(jiǎn)單的根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定產(chǎn)品是否合格，他通過(guò)一系列的活動(dòng)（包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的控制）向（通過(guò)活動(dòng)保留的記錄等）公司最高層及政府監(jiān)管部門(mén)保證產(chǎn)品是合格的。

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