健康問題一直是各個階段人群經(jīng)久不衰的共同關注點，且當前人民群眾未被滿足的臨床需求十分巨大，因此醫(yī)藥行業(yè)根基穩(wěn)固，中國生物制品更是呈現(xiàn)出快增之勢。再加上其關乎國計民生，也頗受國家的政策關懷，由此，該行業(yè)長期發(fā)展空間極為廣闊。

在此行業(yè)背景下，醫(yī)藥企業(yè)智翔金泰（688443.SH）的科創(chuàng)板上市，也引發(fā)了資本市場的廣泛關注，智翔金泰是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

(相關資料圖)

深耕醫(yī)藥行業(yè)多年，智翔金泰堅持立足行業(yè)痛點，進行產(chǎn)品布局，已構筑了強勁的核心競爭力，此次上市，該公司將持續(xù)進行技術的深度研發(fā)，同時進行產(chǎn)能擴張，為企業(yè)的長期發(fā)展蓄力。

跟蹤熱門靶點 “缺哪打哪” 打造先行優(yōu)勢

聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領域，著眼于未被滿足的臨床需求，跟蹤全球研發(fā)熱門靶點，智翔金泰已經(jīng)開發(fā)了GR1501、GR1801和GR1802等多款重磅藥物。

其中，GR1501的主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關節(jié)炎，GR1801主要針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥，GR1802的主要適應癥為中重度特應性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

公開資料顯示，中國有銀屑病患者約570萬人，中軸型脊柱關節(jié)炎成年人患者約560萬人；狂犬病是我國傳染病主要致死病因之一，一旦發(fā)病，病死率幾乎100%，給人類生命健康造成嚴重威脅，而及時、規(guī)范的暴露后預防處置是預防狂犬病的最有效策略，且根據(jù)《狂犬病預防控制技術指南》，中國每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬傷的患者）約為4000萬人；此外，中國人群慢性鼻竇炎總體患病率為8%，中國一般人群的特應性皮炎患病率為7.8%，未來我國特應性皮炎的患病率逐年增長，數(shù)量已由2016年的2114萬人增長到2020年的2182萬人，預計2030年將達到2210萬人。

綜上可見，智翔金泰核心產(chǎn)品的適應癥長期應用前景均非常廣闊，由此可知，智翔金泰基于行業(yè)痛點，率先瞄準并進行了優(yōu)先的產(chǎn)業(yè)布局，目前，已形成了明顯的先發(fā)優(yōu)勢。其中，GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1801是國內(nèi)首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

此外，智翔金泰GR1603處于II期臨床試驗階段，GR1803和GR1901處于I期臨床試驗階段，以上三種藥物同樣為熱門靶點快速跟進的創(chuàng)新藥，且在國內(nèi)均尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

未來，智翔金泰將進一步加強醫(yī)學研究，積極探索在研產(chǎn)品新的治療領域，拓展已有產(chǎn)品的新增適應癥，爭取每年滾動實現(xiàn)2-3項創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進入臨床前開發(fā)階段，從而進一步擴大產(chǎn)品市場空間。

堅持長期主義 積極產(chǎn)能擴張 蓄力長期發(fā)展

一個優(yōu)質的產(chǎn)品除了應該進行針對性的創(chuàng)新研發(fā)，更需要大量的推向市場，才能實現(xiàn)完整的價值，因此，除了“對癥下藥”地進行產(chǎn)品的研發(fā)，智翔金泰還進行了產(chǎn)能的先行性布局，為企業(yè)的長期穩(wěn)健發(fā)展做準備。

目前來看，智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地已建成2個原液生產(chǎn)車間(2*2,000L和2*200L)、2條制劑生產(chǎn)線(西林瓶和預充針)及質量檢測中心、多功能倉庫、公用工程系統(tǒng)等投入使用，先后完成了5個產(chǎn)品共35批次原液、48批次制劑商業(yè)化規(guī)模試生產(chǎn)或無菌模擬驗證。

放眼未來，堅持長期主義，智翔金泰持續(xù)進行產(chǎn)能的開拓，以進一步實現(xiàn)規(guī)模收益，提高商業(yè)化生產(chǎn)能力。此次募資便是其擴大生產(chǎn)規(guī)模的體現(xiàn)，此次所募集到的部分金額，該公司將用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期。

抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建采用一次性生物反應器結合不銹鋼系統(tǒng)，建成后將快速實現(xiàn)GR1501、GR1802等產(chǎn)品擴大商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模，及新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力，該項目將于2024年竣工，并將新增抗體藥物產(chǎn)能20000L；

二期項目采用多個5000L的不銹鋼生物反應器結合不銹鋼系統(tǒng)，建成后將為GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)提供充足的產(chǎn)能保證，二期項目第一階段建設將于2025年竣工，將新增抗體藥物產(chǎn)能30000L，二期項目建設完成后，智翔金泰抗體生產(chǎn)能力將在國內(nèi)處于同類公司前列。

長遠來看，智翔金泰秉承“為病人做好藥”的使命，將持續(xù)提供患者可信賴、可負擔的生物技術藥物，滿足更多患者的治療需求，以達成企業(yè)的高質量發(fā)展，并進一步推動行業(yè)的進步。

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