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新光藥業(yè):慢支固本顆粒新冠預后臨床研究項目目前正在推進 部分受試者已簽署知情同意書入組

2023-06-21 22:47:44來源:界面新聞


(資料圖片)

新光藥業(yè)6月21日接受機構調研時被問及“慢支固本顆粒新冠預后臨床研究進展,是否可作為注冊性臨床用類新藥申報?”,公司表示,《慢支固本顆粒改善新型冠狀病毒感染(COVID-19)恢復期運動耐量的有效性和安全性研究》科研項目目前正在積極推進。根據(jù)預測,新冠疫情可能存在長期化趨勢。目前,各合作單位已完成倫理委員會的審查,并啟動項目。部分受試者已簽署知情同意書入組。該項目的目的是評價慢支固本顆粒改善新型冠狀病毒感染患者恢復期運動耐量、促進機體康復的有效性和安全性;為慢支固本顆粒治療和改善新型冠狀病毒感染提供可靠的證據(jù)支持。通過多中心、前瞻性臨床研究RCT獲得高水平的循證醫(yī)學證據(jù),向國家藥審中心申請增加慢支固本顆粒治療新型冠狀病毒感染的適應癥,并為申請納入醫(yī)保目錄提供前提條件。

(文章來源:界面新聞)

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