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8月22日,拜耳宣布了阿柏西普8mg治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）關鍵臨床試驗PULSAR 96周結果。數(shù)據(jù)再次印證了阿柏西普8mg持續(xù)的視力改善，前所未有的將治療間隔延長達24周，對比目前的標準治療艾力雅（阿柏西普2mg）8周給藥，其療效和安全性相當。

在2年（96周）時，阿柏西普8mg聯(lián)合組表明，71%患者達到≥16周的給藥間隔，其中47%患者給藥間隔≥20周，28%達到24周間隔。在兩年結束時，達到≥12周給藥間隔的患者比例仍然很高。兩年時為88%，一年時為83%。

“這些藥物持久性的結果令人印象深刻，并證明了在第2個治療年度阿柏西普8mg持續(xù)的療效?！币獯罄麨醯蟽却髮W眼科主任、PULSAR主要研究者Paolo Lanzetta教授表示，“重要的是，阿柏西普8mg延長治療間隔組患者的視力改善結果與艾力雅2mg組一致?！?/p>

“我為PULSAR為期兩年的試驗結果感到振奮，因為這有可能在未來減輕大多數(shù)nAMD患者的治療負擔。數(shù)據(jù)強調，與每8周給藥的艾力雅2mg相比，阿柏西普8mg可提供更強更持久的疾病控制。”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員兼全球研發(fā)負責人Christian Rommel表示,“如果獲得監(jiān)管機構的批準，這可能有助于提高患者依從性，從而改善患者預后。”

在基線隨機分配到16周給藥方案組的患者中，78%的患者在兩年內達到≥16周給藥間隔，53%達到≥20周給藥間隔。阿柏西普8mg的注射次數(shù)在2年內顯著減少了4.6次，2年時16周組的平均注射次數(shù)為8.2次，而艾力雅（阿柏西普2mg）8周給藥組，注射次數(shù)為12.8次。

在PULSAR試驗中，2年時阿柏西普8mg的安全性與艾力雅的已知安全性一致。阿柏西普 8mg組沒有視網膜血管炎、閉塞性視網膜炎或眼內炎的病例。阿柏西普8mg組的眼內炎癥發(fā)生率為1.3%，艾力雅（阿柏西普2mg）組為2.1%。與艾力雅（阿柏西普2mg）相比，兩年內眼壓增加率沒有差異。

阿柏西普8mg 的PULSAR和PHOTO試驗兩年數(shù)據(jù)預計在2023 年舉行的學術會上公布。

據(jù)悉，拜耳和Regeneron正在聯(lián)合開發(fā)阿柏西普8 mg。拜耳已在歐洲和其他市場提交了阿柏西普8mg的上市申請。

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