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環(huán)球熱推薦:美癌癥藥短缺 FDA引進中國藥品救急

2023-06-04 14:00:48來源:中評網(wǎng)


(資料圖片)

據(jù)大公報報導(dǎo),綜合CNN、CNBC、《華爾街日報》報導(dǎo):美國癌癥治療藥物目前嚴(yán)重短缺,數(shù)十萬患者受到影響。美國食品和藥物管理局(FDA)2日宣布,批準(zhǔn)并進口中國制造的化療藥物順鉑(cisplatin),試圖緩解短缺的現(xiàn)狀。實際上,不僅是抗癌藥物,美國近期藥物短缺嚴(yán)峻,多種常見藥物也供不應(yīng)求。根據(jù)FDA資料,目前美國有逾百種藥物短缺。

約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院教授菲德2日表示,被視為化療主要藥物的順鉑和卡鉑(carboplatin)嚴(yán)重短缺,正在影響美國數(shù)十萬癌癥患者的治療。根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù),全美多達20%的癌癥患者需要使用順鉑和其他鉑類藥物。順鉑用于治療睪丸癌的治愈率超過90%,同時還用于治療膀胱癌、宮頸癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和頭頸癌,被世界衛(wèi)生組織認(rèn)證為基本醫(yī)療保健藥物的重要組成部分。

為緩解短缺,F(xiàn)DA官網(wǎng)2日發(fā)布最新消息,已批準(zhǔn)中國制藥商齊魯制藥順鉑入口。齊魯制藥的順鉑注射劑的生產(chǎn)地和銷售地都為中國。齊魯制藥正在與加拿大制藥商奧貝泰克(Apotex)協(xié)調(diào),在美國分銷這種50毫克小瓶裝的注射藥物。

醫(yī)院須減少用藥劑量

順鉑是一種仿制藥,已在美國上市數(shù)十年,并由多家經(jīng)批準(zhǔn)的制造商分銷。齊魯制藥生產(chǎn)的順鉑暫未在美國獲批。據(jù)猶他大學(xué)藥物信息服務(wù)中心的數(shù)據(jù),截至3月底,約有24種化療藥物處于嚴(yán)重短缺狀態(tài),在所有藥物類別中排名第五。美國順鉑短缺從2月就已經(jīng)開始了,因為去年印度的一家制藥商被FDA查驗到質(zhì)量出現(xiàn)問題后,決定暫停面向美國市場的生產(chǎn)。

FDA官網(wǎng)最新藥物短缺清單顯示,全美目前有14種腫瘤藥物處于短缺狀態(tài)。短缺迫使一些醫(yī)院通過減少劑量來延長供應(yīng),并優(yōu)先配藥給治愈機會更大的患者。FDA局長卡利夫在5月26日說:“腫瘤藥物方面的短缺特別嚴(yán)重。我是一名前重癥監(jiān)護室醫(yī)生,我非常清楚如果你不能得到所需的化療,后果是什么?!?/p>

美本土制造藥物說易行難

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