2023-08-27 00:00:55來源：藥智數(shù)據(jù)
8月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》，共有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
據(jù)統(tǒng)計，截至目前，官方共印發(fā)四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，總計129款藥物。前三批清單中，至今已有23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領(lǐng)域，其中有6個藥品是罕見病用藥。
【資料圖】
1~4批清單具體如下：
表1 第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
資料來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
表2 第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
資料來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
表3 第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
資料來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
表4 首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
資料來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
據(jù)官網(wǎng)顯示，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》綜合考慮臨床用藥必需性和企業(yè)研發(fā)可行性。此外，該清單主要有四個特點：
一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白；
二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求；
三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括了部分罕見病用藥；
四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。
同時，文件明確，為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的順利實施，四部門將共同推進(jìn)鼓勵研發(fā)申報兒童藥品。
科技部門加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研扶持力度，引導(dǎo)提升我國兒童藥品研發(fā)綜合水平。
工業(yè)信息化部門鼓勵兒童藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)，支持兒童藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研項目扶持和合理使用指導(dǎo)，優(yōu)先考慮納入國家基本藥物目錄。
醫(yī)療保障部門優(yōu)先將鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。
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