SKB264 為科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 TROP-2 ADC，此前其針對三陰性乳腺癌和EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥已經(jīng)被 CDE 納入破性治療品種。

SKB264 于 2020 年 4 月在國內(nèi)獲批臨床，是首家獲批 IND 的國產(chǎn) TROP-2 ADC。研發(fā)進(jìn)展也是飛速，2022 年就首次啟動 III 期臨床。

來自：2023 ASCO

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，當(dāng)前 SKB264 正有 2 項 III 期臨床在進(jìn)行，分別針對 EGFR 突變非鱗狀 NSCLC 以及至少二線治療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌。后者是該藥登記的首個 III 期臨床，于 2022 年 4 月公示，也將成為其首發(fā)適應(yīng)癥，有望使 SKB264 成為首個獲批上市的國產(chǎn) TROP2 ADC；而 NSCLC 臨床試驗則在 2023 年 4 月公示啟動。

SKB264 III 期臨床試驗

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版

科倫同樣探索了 TROP2 ADC 聯(lián)用 PD-(L)1 的療效，已有聯(lián)用 K 藥和聯(lián)用泰特利單抗（科倫自研 PD-L1 單抗）的 II 期臨床在進(jìn)行。