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恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):SHR0302片藥品上市許可申請

2023-08-27 13:13:11來源:金融界


(資料圖片僅供參考)

格隆匯8月26日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,公司提交的SHR0302片藥品上市許可申請,本品適用于非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療療效欠佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。目前全球范圍內(nèi)已有針對強(qiáng)直性脊柱炎的口服JAK抑制劑獲批上市,包括輝瑞的托法替布片(XELJANZ?)和艾伯維的烏帕替尼緩釋片(RINVOQ?)等,但尚未有國內(nèi)企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。

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