如何在由傳統(tǒng)巨頭主導(dǎo)的基因測序儀全球市場中分一杯羹？近年來高端儀器國產(chǎn)化中較為矚目的深圳華大智造科技股份有限公司（下稱“華大智造”，688114）可視作一個觀察樣本。繼去年8月相關(guān)產(chǎn)品正式進入美國市場后，原本牢固的壁壘已逐漸出現(xiàn)一些缺口。

對華大智造來說，最新的一則利好是歐洲專利局（EPO）申訴委員會近日公布了關(guān)于全球巨頭Illumina（因美納）與華大智造專利無效糾紛的裁決結(jié)果，該結(jié)果顯示Illumina EP3002289專利無效。

值得關(guān)注的是，該裁決結(jié)果涉及到的Illumina EP3002289專利此前曾在27個國家注冊，包括奧地利、比利時、保加利亞、瑞士、塞浦路斯、捷克、德國、丹麥、愛沙尼亞、西班牙、芬蘭、法國、英國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利亞、列支敦士登、盧森堡、摩納哥、荷蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、瑞典、斯洛文尼亞、斯洛伐克、土耳其。

(資料圖片)

華大智造此前招股書等披露，華大智造此前涉及專利訴訟的國家包括土耳其、葡萄牙、奧地利、羅馬尼亞、芬蘭、希臘、匈牙利、比利時、丹麥等等。華大智造此次表示，上述裁決結(jié)果意味著華大智造在這些國家不再受EP289專利限制，其基于CoolMPS及StandardMPS測序試劑的測序儀可以在這些國家銷售。

華大智造主攻被稱為“國之重器”的基因測序儀。公司成立于2016年4月，由華大集團原本的測序儀板塊獨立拆分而來。該板塊則源于2013年，當(dāng)時華大收購了美國Complete Genomics公司，獲取核心專利技術(shù)，隨后組建測序儀研發(fā)團隊，實施國產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化。值得注意的是，經(jīng)歷了引進、消化、吸收、再創(chuàng)新的完整過程后，華大智造目前已成為全球三家能自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床高通量基因測序儀的企業(yè)之一。

華大智造總部位于深圳，在境內(nèi)武漢、長春、青島等地設(shè)有25家分、子公司；在中國香港、美國、日本、拉脫維亞、德國、阿聯(lián)酋、新加坡、巴西等地設(shè)立了21家境外子公司；同時，公司在北京、英國倫敦、拉脫維亞里加、德國柏林以及日本東京等地區(qū)還新設(shè)立了5個客戶體驗中心。其國內(nèi)生產(chǎn)基地分布于深圳、武漢、青島、昆山和長春等區(qū)域，國外生產(chǎn)基地主要分布于拉脫維亞。

在全球化推進方面，華大智造去年獲得關(guān)鍵進展。2022年7月15日，華大智造宣布與國際測序儀制造商因美納（Illumina）就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達成和解。根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對美國加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。因美納向華大智造子公司Complete Genomics支付3.25億美元的凈賠償費。

隨后的2022年8月，華大智造開始在美國銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測序產(chǎn)品，并于2023年1月開始銷售StandardMPS相關(guān)測序產(chǎn)品。

實際上，基因測序行業(yè)目前仍呈集中度較高、龍頭企業(yè)競爭力強且市場份額大的格局特點，華大智造、Illumina、Thermo Fisher 市場占有率合計超過90%（按收入口徑計算）。不過，作為后起之秀，華大智造近年來在國內(nèi)的市場份額已開始逐漸提高。根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，該公司近幾年的國內(nèi)新增的基因測序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升，2020年為12.6%，2022年該份額已達約39.0%。

其在國外市場的發(fā)力也持續(xù)不斷。根據(jù)2022年年報，截至報告期末，華大智造各型號基因測序儀裝機數(shù)量超過2500臺。其中2022年當(dāng)年全球新增裝機總數(shù)超600臺，國內(nèi)新增裝機總數(shù)超470臺，國外新增裝機總數(shù)超130臺。截至2022年底，該公司營銷人員為790人，其中海外員工占比達到29%。

尤為關(guān)注的是，今年5月，該公司的DNBSEQ-G400（該產(chǎn)品在境內(nèi)銷售名稱為MGISEQ-2000）高通量測序儀海外生產(chǎn)線在拉脫維亞基地里加宣布啟用。位于歐洲的這一測序儀產(chǎn)線也是華大智造在中國以外的首條設(shè)備量產(chǎn)產(chǎn)線，基地組裝生產(chǎn)的首臺DNBSEQ-G400高通量測序儀已正式下線。華大智造方面當(dāng)時表示，作為公司在中國境外的首個規(guī)?；a(chǎn)中心，拉脫維亞基地將建立一支本地工程師團隊為客戶提供設(shè)備支持及質(zhì)量管控，逐步提升產(chǎn)能。

就在今年6月以來，華大智造還宣布了一系列“國際化”動作。6月9日，其宣布與總部位于瑞典首都斯德哥爾摩的歐洲最大臨床檢測及實驗室設(shè)備渠道商之一AddLife AB在北歐地區(qū)達成全面合作，以加速拓展華大智造在北歐地區(qū)的測序儀及實驗室自動化設(shè)備市場，助推國際化進程。

6月15日，華大智造宣布，在于英國格拉斯哥舉行的2023年歐洲人類遺傳學(xué)大會（ESHG 2023）期間，該公司達成了兩項重要的本地合作伙伴關(guān)系。即與西班牙生物技術(shù)公司Sistemas Genomicos、瑞士生物技術(shù)公司Alithea Genomics達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

緊接著，華大智造子公司CG宣布與美國圣地亞哥生物技術(shù)公司Invivoscribe、加州安可濟集團（AccuraGen）達成合作。這兩家公司將基于華大智造DNBSEQ高通量測序平臺開展腫瘤領(lǐng)域等相關(guān)合作，加速精準醫(yī)學(xué)時代到來。華大智造方面表示，自2022年8月正式進入美國市場后，公司正穩(wěn)步推進本地化發(fā)展。

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