(相關(guān)資料圖)

GLP-1RA 開啟千億美元黃金賽道

胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（ GLP-1RA） 已逐漸成為2型糖尿病治療的主流選擇， 2022年全球GLP-1降糖市場規(guī)模接近200億美元，同比增長31%。 在更受關(guān)注的減肥適應(yīng)癥上， 諾和諾德的司美格魯肽展現(xiàn)出比傳統(tǒng)減肥藥更優(yōu)的療效、安全性和給藥頻次， 使得GLP-1RA一躍成為減肥藥賽道最熱門的靶點， 掀起了全球新一輪的減肥藥物研發(fā)熱潮。 根據(jù)輝瑞預(yù)測， 到2030年全球GLP-1RA整體市場規(guī)模將超過900億美元，有望開啟生物醫(yī)藥新成長周期。

提升使用者依從性與產(chǎn)品療效成GLP-1RA升級迭代主要路徑

如何提升使用者依從性與產(chǎn)品療效成為GLP-1RA藥物行業(yè)的核心競爭壁壘。GLP-1RA藥企主要通過①長效化，將給藥頻次從每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低；②口服化，將注射給藥方式改為口服給藥這兩種手段來提升使用者對產(chǎn)品的依從性。 為了挑戰(zhàn)司美格魯肽在GLP-1RA賽道的王者地位，行業(yè)另一個重點技術(shù)發(fā)展方向是基于GLP-1R與其他靶點的協(xié)同作用，開發(fā)多靶點激動/拮抗劑和復(fù)方制劑，從而在降糖減重等療效上實現(xiàn)進一步突破。

GLP-1減重賽道競爭趨白熱化， 瑪仕度肽有望成重磅藥物

跨國藥企領(lǐng)跑GLP-1減重賽道，國內(nèi)產(chǎn)品具備潛力。 諾和諾德司美格魯肽占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢， 禮來的替爾泊肽也已遞交上市申請， 在未來1-2年內(nèi)將占據(jù)全球GLP-1減重市場主要份額。 多靶點產(chǎn)品中信達生物的瑪仕度肽、 安進的AMG-133和禮來的Retatrutide均具備成為最強減肥針潛力。禮來和輝瑞差異化布局了口服小分子激動劑， 共有三款產(chǎn)品臨床進度和潛力靠前。 司美格魯肽生物類似藥則有望憑借更低的成本和售價， 在未來搶占國內(nèi)低端GLP-1市場。

投資建議

隨著減肥適應(yīng)癥獲批和新一代產(chǎn)品臨床推進，全球 GLP-1RA 藥物陸續(xù)進入收獲期， 國內(nèi)也有數(shù)款創(chuàng)新藥和仿制藥進入 III 期臨床。 我們看好：（ 1）具備自主研發(fā)能力、 核心產(chǎn)品有望成為同類最佳的創(chuàng)新藥企， 建議關(guān)注信達生物、恒瑞醫(yī)藥；（ 2）司美格魯肽國內(nèi)核心專利到期在即， 建議關(guān)注生物類似藥進度靠前且具備銷售能力的藥企如華東醫(yī)藥、 聯(lián)邦制藥、 麗珠集團；（ 3）受下游需求驅(qū)動的多肽原料藥和 CXO 企業(yè)，建議關(guān)注諾泰生物、圣諾生物。

風(fēng)險提示

產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期；不良反應(yīng)風(fēng)險；市場競爭加??；藥品降價風(fēng)險； 行業(yè)空間測算偏差風(fēng)險。

關(guān)鍵詞：